8月19日,北京市药监局公布两则在中国的解任公告,分别牵涉到史赛克与豪洛捷的医疗器械产品,解任级别皆为三级。 8月份,在中国医疗器械市场上的产品解任,再加北京药监局近期发布的两起,早已总共超过28起了,牵涉到美敦力、迈柯唯、飞利浦、奥森多、索灵临床、爱克发、梅里埃、珀金埃尔默、安究、贝朗、巴德、罗氏、沃芬、施乐辉、马尼株式会社、史赛克、豪洛捷这17家外资医疗器械企业,以及上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂这一国内医疗器械生产企业。
其中,此前公布的26起解任下文,微友们可以页面读者赛柏蓝器械原有稿《16企业26起医械解任,皆在中国有售(所附名单及下文)》。 以下为北京局公布的近期两起解任下文: 1、HowmedicaOsteonicsCorp.对关节手术工具主动解任 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于工厂接到4个有关髌骨钳工具的部件经常出现分离出来的报告。
调查找到,骨针与夹持子部件之间的压配不符合规范等原因,HowmedicaOsteonicsCorp.对其生产的关节手术工具(登记或备案号:国食药监鎗(入)字2013第1104042号)主动解任。解任级别为三级。
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